醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分,很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導(dǎo)管的輔助,醫(yī)用導(dǎo)管有著詳細(xì)的分類,比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、血管內(nèi)導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用,在手術(shù)過程中扮演者重要的角色,各種醫(yī)用導(dǎo)管的性能也有著非常嚴(yán)格的要求。

GB 15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導(dǎo)管流量測試方法,濟南三泉智能科技根據(jù)這幾個標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)制造了導(dǎo)管流量測試儀 LLY-05S檢測儀器。它基于壓力傳感器和流量計的原理,通過模擬實際使用條件,對導(dǎo)管在不同壓力下的流量進行測量和評估。專門針對測量各類導(dǎo)管流量而設(shè)計的精密儀器。通過對流量的精確把握,有效地監(jiān)測患者的麻醉用藥狀況,預(yù)防可能出現(xiàn)的麻醉過量或不足問題,進而保證患者在手術(shù)過程中的生命安全。

標(biāo)準(zhǔn)概述

YY/T0489-2023附錄G中明確了用于測量引流導(dǎo)管流量的具體步驟和要求,包括但不限于:實驗環(huán)境條件、所需設(shè)備規(guī)格、試樣的準(zhǔn)備過程以及具體的測試程序。對于聲稱了流量的引流導(dǎo)管,公稱外徑小于1.0mm的引流導(dǎo)管,其各腔流量應(yīng)不少于制造商標(biāo)稱值的80%;公稱外徑大于或等于1.0mm的引流導(dǎo)管,其各腔流量應(yīng)不少于制造商標(biāo)稱值的90%。如果測定水合導(dǎo)管的流量,應(yīng)測定水合后的流量。應(yīng)按附錄G中的流量試驗方法檢查符合性。這些規(guī)定旨在保證不同實驗室之間的結(jié)果具有可比性,并能準(zhǔn)確反映導(dǎo)管的實際性能。

儀器介紹

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的椎體成形球囊導(dǎo)管流量測試儀LLY-05S是一款根據(jù)最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的高效、精準(zhǔn)的測試設(shè)備。它配備了高精度傳感器和直觀的操作界面,可以輕松實現(xiàn)對引流導(dǎo)管流量的精確測量。該儀器支持多種規(guī)格的導(dǎo)管測試,并且其軟件系統(tǒng)能夠自動記錄數(shù)據(jù)并生成報告,大大提高了工作效率。

YY/T0489-2023附錄G引流導(dǎo)管流量測定儀

實驗步驟

● 準(zhǔn)備工作:根據(jù)YY/T0489-2023附錄G的要求,首先需要準(zhǔn)備好待測導(dǎo)管樣本,并確保測試環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度和濕度條件。

● 安裝導(dǎo)管:將導(dǎo)管正確安裝到LLY-05S測試儀上,注意密封性以避免泄漏影響測試結(jié)果。

● 設(shè)置參數(shù):依據(jù)具體的產(chǎn)品說明書調(diào)整測試儀的相關(guān)參數(shù),如流速、壓力等。

● 執(zhí)行測試:向恒液面箱提供(22±5)℃的介質(zhì)。將供試導(dǎo)管連接至合適的連接器。如果引流導(dǎo)管帶有球囊,在試驗前將球囊充盈至公稱球囊容積。確保引流導(dǎo)管出口維持(1000±5)mm靜水壓頭高度;使水暫時流過引流導(dǎo)管來清空系統(tǒng)中的空氣。使介質(zhì)流過引流導(dǎo)管。用合適的容器收集一定測量時間(不少于30s)的流出液,用量筒或稱重來測定其體積,同時應(yīng)考慮介質(zhì)的密度;每個適用的引流導(dǎo)管腔測量3次。

● 數(shù)據(jù)分析:測試完成后,利用內(nèi)置軟件分析所得數(shù)據(jù),判斷樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

YY/T0489-2023附錄G引流導(dǎo)管流量測定儀

技術(shù)特征

·微電腦智能控溫,精度高

·專用不銹鋼控溫水浴,體積大,保溫效果好

·配備專用接頭,適用各種接頭和導(dǎo)管

·水泵自動循環(huán),靜水面可調(diào)

技術(shù)參數(shù)

控溫精度                          ±1℃(選用恒溫裝置)              

液體流速                          >500ml/min              

水壓差                            1000±5mm

保壓時間                          0-60min(自由設(shè)定)

主機尺寸                          900mmX500mmX1800mm(長寬高)              

重    量                          39Kg    

參照標(biāo)準(zhǔn)

YY 0285.1血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管

GB/T15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管

YY0325一次性無菌導(dǎo)尿管

GB8368 一次性使用輸液器 重力輸液式

YY0030腹膜透析管

GBT 17257.2 - 2009 集尿袋 第 2 部分：要求和檢驗方法    

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴(yán)格檢測。

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